Información al paciente


Antes de inscribirte en el Registro de Pacientes Dt0, es importante entender qué es y cómo se utilizará la información que proporciones.


Por favor, lee la siguiente información y tómate tu tiempo para decidir si deseas participar o no. Si tienes más preguntas ponte en contacto con nosotros en el correo electrónico info@diabetescero.com.


¿Cómo van a ser gestionados mis datos?
Tendrás que proporcionarnos algunos datos personales e información sobre la condición del paciente DT1. Tus datos se almacenarán de forma segura y ninguna persona no autorizada puede acceder a tu información.


Cuando se planifiquen ensayos clínicos o estudios estadísticos, para los cuales la directiva de DiabetesCERO, considere que los datos registrados, pueden proporcionar un beneficio en la investigación o estudio, se extraerán del registro, aquellos datos que faciliten la consecución de los objetivos de dicha investigación o estudio.


Tus datos serán identificados únicamente por un código único y no se facilitará ningún dato personal identificativo. Esto significa que si los datos pueden ser importantes para algún estudio, no se facilitará tu información personal (nombre, dirección, etc.), sino sólo la información necesaria para los estudio o para decidir si puedes participar en un ensayo clínico específico. Podrás decidir libremente si deseas participar en un ensayo y aunque decidas no participar, tus datos continuarán siendo guardados en el registro. En ningún caso vamos a transmitir tu nombre o información sin tu consentimiento.


¿Cómo puedo actualizar mis datos?
Es importante contar en la base de datos con información lo más actualizada posible para ayudar en el desarrollo de estudios de investigación / ensayos clínicos / estadísticos. Para ello por favor infórmanos sobre cualquier cambio en tus datos personales, tales como tu número de teléfono o correo electrónico, o cambios de tratamiento y evolución.


¿Quién tendrá acceso a mis datos clínicos?
La administración del Registro de Pacientes Dt0, tendrá acceso a tu información médica, por ejemplo, para mantener tu información al día. Los investigadores o científicos, que estén organizando ensayos clínicos o la investigación de nuevas terapias, sólo tendrán acceso a la información de forma anónima identificada por un código.


¿Cómo se me identifica en el registro?
Tus datos serán identificados con un código único. No se transferirán tus datos personales y tu información sólo estará identificada por el código asignado. Sólo las dos administradoras del Registro de Pacientes Dt0, pueden ver el código asignado a tu nombre y acceder a tus datos personales.


¿Mis datos son confidenciales?
Toda información relacionada con el registro es estrictamente confidencial y su manejo se ajustará a lo establecido en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. Los datos se mantendrán en un registro informático protegido por medidas de seguridad de nivel alto, según lo estipulado en la ley, siendo responsable de la salvaguarda de los datos DiabetesCERO. El uso que se haga de la información obtenida será confidencial. Por lo tanto, tu identidad será siempre preservada. Igualmente los datos obtenidos sólo podrán ser hechos públicos en informes, reuniones científicas, congresos médicos o publicaciones informando como datos anónimos y agregados, es decir, en forma de porcentajes o datos numéricos sin identificación del participante, y nunca de manera individual. Los datos no serán cedidos para otras investigaciones si tú no das tu autorización.


Quiero participar en un ensayo clínico: Si me registro, ¿está garantizada mi participación?

Aunque uno de los objetivos principales del registro es facilitar el reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos, no hay garantía de que una vez registrado, participes en un ensayo clínico. Es importante tener en cuenta que es posible que los coordinadores de un ensayo clínico, basándose en la información que has puesto en el Registro, en un principio te consideren elegible para participar en un estudio/ensayo, pero después todos los pacientes elegibles serán evaluados con mayor detalle y en esta etapa, tras un análisis detallado, es posible que finalmente no seas incluido.


No quiero participar en los ensayos clínicos: ¿Puedo registrarme igualmente?
Aunque no desees participar en un ensayo, confiamos en que igualmente decidas registrarte en la base de datos. Tu información puede ser importante para la investigación de la DT1, así como para informes estadísticos importantes.


Consentimiento informado

Si decides registrar tus datos, una vez completo el registro, te haremos llegar por correo electrónico el consentimiento informado que deberás devolvernos firmado, en el que nos autorizas a utilizar tus datos, para los fines mencionados anteriormente y con el tratamiento confidencial y anónimo, que se explica en los párrafos anteriores.


¿Es obligatorio participar en el registro? ¿Puedo retirarme si cambio de opinión?
Tu participación en este proyecto es completamente voluntaria. La Ley sobre Protección de Datos te otorga los derechos de acceso a tus datos, modificación y/o eliminación de tu información en cualquier momento. Si deseas eliminar tu información del registro, puedes hacerlo sin tener que dar ninguna explicación. Para eliminar tu información tendrás que ponerte en contacto con DiabetesCERO en el correo electrónico info@diabetescero.com.